responsable assurance qualité H/F

Le site de Salin de Giraud (13) près de Arles, est le centre de production de M2i Group, entreprise leader européen des alternatives vertes aux pesticides conventionnels et spécialisée dans le développement et la production de molécules organiques à haute valeur ajoutée.

Fort d’une longue expertise en chimie fine pour la fabrication d’intermédiaires de synthèse avancés et de principes actifs pharmaceutiques, le site de Salin-de-Giraud qui emploie 80 personnes, a diversifié ses activités depuis 2013 en produisant des phéromones pour la protection biologique des plantes et des cultures sans pesticides et connait une croissance très rapide.

Vous adhérez à nos valeurs d’innovation et d’audace, d’éco-responsabilité et à notre profil de générateur de solutions ? Vous souhaitez participer à notre développement ?

Alors vous avez le profil que nous recherchons : M2i recrute pour son site de Salin, un responsable assurance qualité H/F.

Missions : Rattaché(e) à la Responsable de l’Unité Qualité, vous prenez en charge les missions suivantes :

• Suivi et maintien du niveau de qualité et de la conformité aux BPF de l’usine ;
• Supervision de la bonne revue des dossiers de lots ;
• Suivi et traitement des déviations et non conformités ;
• Réalisation des libérations des produits finis (Personne Qualifiée Déléguée) ;
• Réalisation des analyses de risque dans son périmètre ;
• Suivi des actions qualité opérationnelles en interne ;
• Participation aux audits clients et audits internes ;
• Prise en charge des actions qualité liées à l’introduction d’un nouveau produit sur le site ;
• Amélioration de la performance des systèmes qualité du site ;
• Management de l’équipe Assurance Qualité.

Profil :

• Vous êtes diplômé(e) d’un BAC+5 en qualité ou équivalent.
• Vous maitrisez les référentiels pharmaceutiques (BPF, idéalement BPF partie II/ICH Q7) et avez une expérience significative dans la mise en œuvre et la prise de décisions qualité (analyse de la situation, analyse de l’impact et du risque, suivi de l’efficacité).
• Vous êtes organisé(e), méthodique, autonome et force de propositions. Vous avez d’excellentes capacités rédactionnelles et êtes reconnu(e) pour votre capacité à travailler au sein d’équipes pluridisciplinaires.

Des connaissances du domaine de la qualité et de l’industrie pharmaceutique sont obligatoires.